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徐州市分子診斷試劑原材料研發(fā)

發(fā)布時間:2023-11-29 01:24:16
徐州市分子診斷試劑原材料研發(fā)

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PCR產(chǎn)品占據(jù)分子診斷的主要市場,基因芯片是分子診斷市場發(fā)展的主要趨勢。PCR產(chǎn)品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短,可進行定性、定量檢測,可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、遺傳病基因、腫瘤等,填補了早期免疫檢測窗口期的檢測空白,為早期診斷、早期治療、安 全用血提供了有效的幫助?;蛐酒欠肿由飳W、微電子、計算機等多學科結合的結晶,綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術,被專家譽為診斷行業(yè)產(chǎn)品。但其成本高、開發(fā)難度大,產(chǎn)品種類很少,只用于科研和藥物篩選等用途。

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分子診斷主要是應用分子生物學方法檢測生物體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。由于分子診斷可以從基因層次進行檢測,因此檢測靈敏度和準確性的優(yōu)勢較為明顯,可在感染初期識別病毒或者提早確認基因缺陷,從而提供個性化的醫(yī)療診斷服務,主要應用于遺傳病、傳染性疾病、腫瘤等疾病的檢測與診斷。分子診斷主要包括 核酸診斷 和 生物芯片技術 。

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人們生活水平不斷提升,對食品質量安 全提出更高的要求,檢疫工作不斷深入與完善,僅依靠感觀檢查已遠不能滿足當今工作的需要,須使病理化驗室發(fā)揮的作用.為更好地配合產(chǎn)地檢疫,屠宰檢疫及農(nóng)貿(mào)市場的肉食品檢疫,根據(jù)《動物防疫法》,《食品衛(wèi)生法》,《定點屠宰管理辦法》及相關法律法規(guī)的精神,結合實際工作需要,高度重視動物的防疫工作.而動物疫病的診斷離不開先進的技術和設備,該文主要圍繞動物疫病診斷化驗室操作中常見的問題進行分析.

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加強技術指導。中國動物疫病預防控制中 心要制定國家動物疫病強制免疫技術指南,組織開展省級免疫技術師資培訓。國家獸醫(yī)參考實驗室、專業(yè)實驗室、區(qū)域實驗室和各省份動物疫病預防控制中 心要持續(xù)跟蹤病原變化和流行趨勢,為各地免疫方案的制定、疫苗的選擇和更新提供技術支撐。各省份要組織做好鄉(xiāng)鎮(zhèn)動物防疫機構、村級防疫員及社會化服務組織的免疫技術培訓。疫苗及診斷試劑供應企業(yè)要做好培訓、技術服務等工作。

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全球,雖然只有少數(shù)的芯片可用于臨床診斷,但國內基因芯片技術已經(jīng)處于世界領 跑的地位?;蛐酒夹g將是熒光定量PCR 檢測技術具挑戰(zhàn)的潛在對手,主要是:熒光定量PCR 技術一次只能檢測一個或幾個目標基因,而基因芯片技術可以實現(xiàn)對大量目標基因的同時檢測。隨著人類基因組計劃的進展,基因芯片在國內外已成為研發(fā)熱點。若基因芯片技術迅速成熟并大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化,將對熒光定量PCR 檢測產(chǎn)生較大的沖擊。不過,基因芯片的大規(guī)模臨床應用還存在尚未克服的技術缺陷,主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價格昂貴等原因,預計熒光定量PCR 檢測技術在今后5 到10 年內可保持前鋒。

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化驗室診斷方法采用的檢測依據(jù)有以下幾種:①國家標準以及農(nóng)業(yè)標準;②動物疫病檢測的其他規(guī)范:③化驗室自行設定的檢測方法。不管采用何種方法,都需要考慮化驗室自身的條件及樣品類型,如在對偽狂犬病進行診斷時,實驗室有酶標儀,沒有基因擴增儀,在診斷時檢測人員可采用酶聯(lián)免疫吸附試驗進行診斷。如果送檢樣品為血清,檢測人員則可以采用酶聯(lián)吸附試驗,而不需要采用動物接種試驗與病毒分離鑒定方法。