莆田市分子診斷試劑原材料標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布時(shí)間：2023-03-19 01:32:51
莆田市分子診斷試劑原材料標(biāo)準(zhǔn)
加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。地方各級(jí)人民政府對(duì)轄區(qū)內(nèi)動(dòng)物防疫工作負(fù)總責(zé)，組織有關(guān)部門按照職責(zé)分工，落實(shí)強(qiáng)制免疫工作任務(wù)。省級(jí)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門具體組織實(shí)施強(qiáng)制免疫，各級(jí)動(dòng)物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)開展養(yǎng)殖環(huán)節(jié)強(qiáng)制免疫效果評(píng)價(jià)，各級(jí)承擔(dān)動(dòng)物衛(wèi)生監(jiān)督職責(zé)的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查養(yǎng)殖場(chǎng)（戶）履行強(qiáng)制免疫義務(wù)情況。落實(shí)主體責(zé)任?！吨腥A人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》規(guī)定，飼養(yǎng)動(dòng)物的單位和個(gè)人是免疫主體，承擔(dān)免疫責(zé)任。有關(guān)單位和個(gè)人應(yīng)自行開展免疫或向第三方服務(wù)主體購(gòu)買免疫服務(wù)，對(duì)飼養(yǎng)動(dòng)物實(shí)施免疫接種，并按有關(guān)規(guī)定建立免疫檔案、加施畜禽標(biāo)識(shí)，確?？勺匪荨?/p>
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世界各國(guó)高度重視分子診斷技術(shù)的發(fā)展，基因芯片將成為新一代分子診斷試劑開發(fā)的主流?；蛐酒欠肿由飳W(xué)、微電子、計(jì)算機(jī)等多學(xué)科結(jié)合的結(jié)晶，綜合了多種現(xiàn)代高精尖技術(shù)，被專家譽(yù)為“診斷行業(yè)產(chǎn)品”?；蛐酒哂型瑫r(shí)能夠檢測(cè)多個(gè)靶點(diǎn)的功能，具有快速有效的特點(diǎn)。因而基因芯片成為新一代分子診斷試劑的主要開發(fā)方向，但其成本高、開發(fā)難度大，產(chǎn)品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。基因芯片的大規(guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價(jià)格昂貴等原因。
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動(dòng)物疫病包括動(dòng)物傳染病、寄生蟲病。動(dòng)物傳染病，即由病原體侵入動(dòng)物體內(nèi)，使動(dòng)物產(chǎn)生具有一定潛伏期和臨床癥狀并具有傳播性 的動(dòng)物疫病，如口蹄疫、雞瘟、牛肺疫、炭疽、布魯氏菌病、狂 犬病等。動(dòng)物寄生蟲病，即由寄生蟲寄生在動(dòng)物體內(nèi)或體表引起 的疾病，如豬囊蟲病、旋毛蟲病、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、疥瞞等。根據(jù)動(dòng)物疫病對(duì)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)和人體健康的危害程度，我國(guó)還 將動(dòng)物疫病分為下列三類：對(duì)人畜危害嚴(yán)重、需要采取緊急、嚴(yán) 厲的強(qiáng)制預(yù)防、控制、撲滅措施的為一類疫病；可造成重大經(jīng)濟(jì) 損失、需要采取嚴(yán)格控制、撲滅措施，防止疫情擴(kuò)散的為二類疫 ??；常見多發(fā)、可能造成重大經(jīng)濟(jì)損失、需要控制和凈化的為三 類疫病。
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全球，雖然只有少數(shù)的芯片可用于臨床診斷，但國(guó)內(nèi)基因芯片技術(shù)已經(jīng)處于世界領(lǐng) 跑的地位?；蛐酒夹g(shù)將是熒光定量PCR 檢測(cè)技術(shù)具挑戰(zhàn)的潛在對(duì)手，主要是：熒光定量PCR 技術(shù)一次只能檢測(cè)一個(gè)或幾個(gè)目標(biāo)基因，而基因芯片技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)大量目標(biāo)基因的同時(shí)檢測(cè)。隨著人類基因組計(jì)劃的進(jìn)展，基因芯片在國(guó)內(nèi)外已成為研發(fā)熱點(diǎn)。若基因芯片技術(shù)迅速成熟并大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化，將對(duì)熒光定量PCR 檢測(cè)產(chǎn)生較大的沖擊。不過(guò)，基因芯片的大規(guī)模臨床應(yīng)用還存在尚未克服的技術(shù)缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價(jià)格昂貴等原因，預(yù)計(jì)熒光定量PCR 檢測(cè)技術(shù)在今后5 到10 年內(nèi)可保持前鋒。
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動(dòng)物檢疫的分類:根據(jù)我國(guó)現(xiàn)行的動(dòng)物檢疫法律規(guī)定，我國(guó)動(dòng)物檢疫分為進(jìn)出境檢疫和國(guó)內(nèi).檢疫兩大類。①進(jìn)出境動(dòng)物檢疫。是指對(duì)進(jìn)出我國(guó)國(guó)境的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品，由口岸動(dòng)植物檢疫機(jī)關(guān)實(shí)施的檢疫。具體分為:進(jìn)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品檢疫;出境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品檢疫;過(guò)境動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品檢疫;②國(guó)內(nèi)檢疫。指對(duì)國(guó)內(nèi)流動(dòng)的動(dòng)物、動(dòng)物產(chǎn)品所進(jìn)行的檢疫。具體劃分為:產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫、動(dòng)物產(chǎn)品檢疫。
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分子診斷儀器主要包括核酸提取儀、PCR 擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀和基因測(cè)序儀等。在技術(shù)相對(duì)容易攻破的中端儀器領(lǐng)域，如核酸提取儀、PCR 擴(kuò)增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀國(guó)產(chǎn)化已經(jīng)成型，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)了主要市場(chǎng)，而 基因測(cè)序儀的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程正在發(fā)起突圍，主要表現(xiàn)為三種方式： （1）并購(gòu)國(guó)外的測(cè)序儀公司，在其核心技術(shù)的基礎(chǔ)上推出自主品牌的測(cè)序儀，以華大基因?yàn)榇?。?）利用內(nèi)生科研能力自主研發(fā)，以華因康基因、紫鑫藥業(yè)等公司為代表。（3）與國(guó)外知名測(cè)序儀生產(chǎn)企業(yè)合作，在其測(cè)序儀原型的基礎(chǔ)上加以改造，形成具有特殊用途的自主品牌的測(cè)序儀，代表公司是貝瑞和康、達(dá)安基因和博奧生物等。